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1、药品管理法：中英文版+逐条点评版
《新药品管理法（中英文版）》：由来自加拿大医药行业专业团队翻译，中外医药专业人士了解新药品管理法必备的手册。
《逐条点评新药法》：是由李90老师和张金巍共同完成，是针对新药品管理法条款解读。两位老师站在监管和企业的双重角度理解的读后感，并加以备注和点评，从新药法对于行业格局业态的改变到企业战略层面的应对、到企业战术层面的理解，解析新制度、新关注、新变化、新趋势，帮助您从另外的视角阅读和理解新药品管理法给我们带来的影响和变化。
本书包含众多法律、法规、政策文件中的核心和常见术语，横跨了生物制药领域的多个方面，涵盖了从疫苗制备和质量管控，到生物类似药的研发和评估，从基因治疗产品的生物分布研究，到细胞治疗产品的研究和评价等多相关领域的常用术语。3、《实验室实用知识与技术解析》 、《药学法规汇编》 《实验室实用知识与技术解析》包含理化仪器和检验技术、微生物知识和检查技术、实验室安全知识、实验室常用法规等法规知识。
定价：48元/本（包邮）。 每周五发货。
《药学法规汇编》法规内容更新至2023年1月，内容来源于各级药品监督管理部门及药学论坛和自媒体收集整理的目的仅为普及相关法规并方便业内人士查阅。4、《中药法规精选（含配方科技经典名方）》58.00元
本书包含政策、中药法规文件、指导原则、配方颗粒、经典名方等中药相关知识。
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5、《ICH质量(Q1-Q3)部分中英文对照版》
本书是依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)编写，从质量管理、质量控制、质量保证、确认与验证、自检、外部检查、文件管理、计量与校准、产品召回和数据可靠性10个部分分别阐述药品生产管理在实践中的应用。本书通过大量的表格和配图，助力读者准确理解和执行《药品生产质量管理规范》。本书可供医药企业生产人员、医药研究者参考使用。
我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。你的每一次“在看”，我都看得见！![]()