通德药业智耀通®药物CDMO综合服务平台

1. 历史悠久，底蕴深厚

平台建设单位成都通德药业始创于1958年（前身为国营成都制药三厂），是原国家定点的三大生化制药基地之一，拥有66年专业制药经验，聚焦天然药物和化学药物融合创新，坚持实体制造+现代服务业深度融合的新业态持续发力。历经多年砥砺发展，企业拥有行业领先的生产与质量管理体系，是国家级绿色工厂和国家专精特新小巨人。2018年创建的智耀通创新药物CDMO中试服务平台被认定为四川省制造业重点中试平台，智耀通®已经成为国内知名的CMO/CDMO药物受托生产服务品牌。2025年初，企业获得全国巾帼文明岗荣誉称号。

2. 研发力量雄厚，质量管控卓越

n 专业技术团队：近200人团队实战经验丰富，硕士或中级职称以上占比65%，技术带头人包括省级千人专家、市级领军人才和国际知名专家，建有“小容量注射剂和冻干粉针剂”四川省工程研究中心、四川省企业技术中心、成都市院士（专家）创新工作站、多个产学研联合实验室等研发平台，形成“产学研用”一体化创新体系。

n 质量与检测能力：配备完备的高端实验及检测仪器，并具有一定稀缺性，具备方法开发、稳定性研究及CMC全流程检测能力，确保数据合规性与产品可靠性。

n 药政管控成效：六年来通过近百次药政检查，始终保持零重大缺陷记录。

3. 技术工艺先进，创新驱动赋能

n 核心技术壁垒：拥有132项自主知识产权（含20项发明专利），掌握全密闭智能化配液技术、无菌灌装精准控制、残氧控制技术等国际先进工艺。主导或参与4项团体标准、1项国家药典标准修订，技术力量雄厚。

n 五大熟化平台：创新药物研发与新技术转化平台、复杂固体制剂技术开发平台、高效冻干工艺技术开发平台、无菌制剂国际化开发平台、天然药物协同创新平台，覆盖从研发到产业化的全链条需求。

n 双创研究院赋能：设立智耀通®双创研究院，通过“工艺技术改良+新药创制+生物医药研发服务”模式，提供从药物探索、药学研究、临床研究到上市后再评价的全流程服务，强化基础研究对质量提升和创新的源头支撑。

4. 全产业链整合，剂型覆盖全面

n 原料到制剂全覆盖：具备化学原料药合成、天然植物提取、中间体生产及多剂型制剂开发能力，形成“原料药-制剂-商业化”全链条服务，显著缩短客户供应链周期。

n 多剂型服务能力：覆盖无菌制剂（冻干粉针、水针）、口服固体制剂、半固体制剂、复杂制剂（双层片）及创新药中试，满足客户多样化需求。

5. 产能领先，国际化布局

n 规模化生产能力

口服固体制剂：20亿片（袋、粒）/年

冻干粉针制剂：1.5亿支/年

水针注射剂：8亿支/年

半固体制剂：3000万支/年

植物原料药提取：2000T/年处理能力

n 国际化产线：已建成2条满足中国cGMP、FDA及EMA标准的国际无菌制剂生产线，开展10余个高端制剂国际项目注册认证。

6. 创新的服务支持模式

n 全生命周期一站式服务：覆盖药物发现、临床前研究、工艺开发、注册申报、商业化生产及供应链管理，提供“端到端”解决方案，缩短药品上市周期。

n 供应链与市场增值服务（SCM+MSP）：优化供应链管理（SCM）确保原料供应稳定高效；搭建多维度市场渠道平台（MSP），助力客户拓展国内外市场。

n 定制化灵活服务：支持硬件定制化改造、工艺路线调整、一次性配液系统选择等，满足差异化需求；提供海外法规注册验证服务。

7. 绿色生产，可持续发展

   作为“国家级绿色工厂”，平台践行绿色发展理念，通过完善的三废处理系统、光伏能源应用及工艺优化，实现环境友好型生产，践行“绿色制造”理念。

8. 服务成果显著，行业标杆地位

n 转化成效：累计实施药物研发注册项目近300项，取得80余张一致性评价药物注册批件，18个品种中选国家集采，孵化成果产业化率达行业领先水平。

n 荣誉资质：获评国家级专精特新“小巨人”企业、四川省制造业重点中试平台、四川省服务型制造示范企业等，彰显行业标杆地位。

n 全球合作：与百余家国内外知名药企（复星医药、招商局天津药物研究院、天士力、华海、鲁抗、苑东、华森等）合作，助推生物医药行业发展和中国医药国际化进程。

智耀通药物CDMO综合服务平台以深厚历史积淀为根基，依托完善研发制造能力、全产业链整合能力及国际化质量体系，构建“研发-生产-质控-工程化-商业化”闭环生态，成为全球药企在药物创新转化与商业化中的战略合作伙伴，持续赋能行业高质量发展。