【 药 品 名 称 】
通 用 名 称 : 对 乙 酰 氨 基 酚 片
英文名称:Paracetamol Tablets
汉语拼音:Duiyixian'anjifen Pian
【成份】本品每片含主要成分对乙酰氨基酚0 . 5克。辅料为预胶化淀粉、碳酸钙、聚 维酮K30 、交联聚维酮、山梨酸钾、海藻酸、二氧化硅、硬脂酸镁。
【 性 状 】 本 品 为 白 色 片 。
【 作 用 类 别 】 本 品 为 解 热 镇 痛 类 非 处 方 药 药 品 。
【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头 痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【规格】0 .5克。
【用法用量】口服。6~12岁儿童, 一次0.5片;12岁以上儿童及成人一次1片,若持 续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不得超过4次。
【不良反应】偶见皮疹或瘙痒、荨麻疹、 药热、白细胞减少(如粒细胞减少)及血 小板减少症或出现原因不明的青肿或出血。
罕见血管性水肿、口唇、舌、 咽喉或面部水肿,脱皮和口腔溃疡。有报道,极少数 患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应,例如史蒂文斯-约 翰逊综合征 ( Stevens Johnson Syndrome)。
有时伴有支气管痉挛(发生于对阿司匹林和其他非甾体抗类药过敏者)长期大量用 药会导致肝肾功能异常。
过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药,自我用药疗程:用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不 超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。尽可能使用最低有效剂量来缓解症状。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品,以避免药物过 量或导致毒性协同作用。
4.有肝或肾病的患者服药前请咨询医生。肝肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对对乙酰氨基酚或本品中其他成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.本品不推荐6岁以下儿童使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道,应严格按说明书使用。用
药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹腹
痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就
医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。如若过量服药则有可能严重影
响肝脏并有发生肝功能衰竭的风险,症状有可能在3天以后才会出现,若在过量服
药后根据医嘱在10~12小时内静脉给予N-乙酰半胱氨酸或口服蛋氨酸对肝脏有保护 作用。当服用过量的药物后无论成人或儿童,即使无任何症状,也应尽早治疗。
14.酗酒或服用巴比妥类药物、厌食、体重过轻及营养不良者可能对对乙酰氨基酚 毒性更敏感,可能需要避免使用本品或减少用量,因此使用前请咨询医师。
15.重度感染患者使用前请咨询医师,因可增加代谢性酸中毒的风险。如出现呼吸 加深、加快、呼吸困难、恶心、呕吐、食欲不振等代谢性酸中毒症状或体征,请立 即就医。
16.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,如用药后出现瘙痒、皮疹,尤其出现口 腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等,应立即停药并咨询医生。
17.儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师。
18 .儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
【 药 物 相 互 作 用 】
1. 应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝 损害。
2. 本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4. 长期规律的每日服用对乙酰氨基酚可增强华法林和其他香豆素类的抗凝作用,因 而可增加出血风险;偶尔服用无显著影响。如正在服用华法林或类似药物,使用本 品前请咨询医师。
【药理作用】本品能抑制前列腺素的合成,具有解热、镇痛作用。
【贮藏】密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,10片/板×2板/盒,或10片/板×3板/盒, 或12片/板 /盒,或12片/板×2板/盒; 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶或
1000片/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH07402019 【批准文号】国药准字H51021207
【说明书修订日期】2025年11月10日
【上市许可持有人】成都通德药业有限公司
【地址】成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段 【生产企业】成都通德药业有限公司
【生产地址】成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段
邮 编:611130
电 话:(028)67233728
网 址 :http//www.cd-tdyy.com
版权所有·成都通德药业有限公司
互联网药品信息服务资格证书编号:(川)-非经营性-2016-0080
中国·成都· 温江区成都海峡两岸科技产业开发园区柳台大道B段222号
全国服务咨询热线:028-67233728 蜀ICP备16034547号
官方微信