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复方盐酸普鲁卡因胶囊

2025年04月09日  品牌:瑷怡

汉语拼音:Fufang Yansuan Pulukayin Jiaonang

【成    份】本品为复方制剂,其组份为:每粒含盐酸普鲁卡因100mg、肌醇20mg、谷氨酸30mg和维生素B₆30mg。

【性    状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

【适 应 症】用于缓解神经官能症、更年期综合征以及脑动脉硬化等所致的症状。

【规    格】复方

【用法用量】口服。一次1粒,一日2次,连续服用12天为1个疗程,停药18天可继续服用下一个疗程,或遵医嘱。

【不良反应】个别患者可发生头晕、恶心、嗜睡或兴奋。

【禁    忌】

1. 肾功能不全患者禁用。

2. 重症肌无力患者禁用。

【注意事项】

1. 严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态易出现毒性反应,应减量。

2. 本品不能与磺胺类、对氨基苯甲酸、毒扁豆碱及新斯的明等同时服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.可加强肌松药的作用,使肌松药作用时间延长,与肌松药合用时宜减少肌松药的用量。

2.本品中普鲁卡因可减弱磺胺类药物的药效,不宜同时应用磺胺类药物。

3.本品可增强洋地黄类药物的作用,合用可导致其毒性反应。

4.新斯的明等抗胆碱酯酶药物可干扰本品中普鲁卡因代谢,使本品毒性增强,忌联合应用。

5.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、烟酸肼屈嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。

6.本品中维生素B₆可增加左旋多巴的不良反应,单服左旋多巴者不宜与本品同服。

【药物过量】药物过量可出现头昏、目眩,继之寒战、震颤、恐慌、多言,最后可致惊厥和昏迷等中毒症状。

【药理毒理】盐酸普鲁卡因常用量时可抑制中枢神经系统,过量时则兴奋。本品可抑制突触前膜乙酰胆碱释放,产生一定的神经肌肉阻断,增强非去极化肌松药的作用,并直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痉挛。肌醇有降脂作用,能促进肝中脂肪的代谢。谷氨酸可降低及消除血氨。维生素B₆对调节蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,还参与色胺酸转化成烟酸或者5羟色胺。

【药代动力学】普鲁卡因进入体内吸收迅速,很快分布,维持药效约3060分钟,大部份与血浆蛋白结合,并蓄积在骨骼肌、红细胞等组织内,当血浆浓度降低时再分布到全身。在血循环中大部份迅速被血浆中假性胆碱酯酶水解,生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇,前者80%以原形和结合型,后者仅有30%经肾脏排出,其余经肝酯酶水解,进一步降解后随尿排出。本品易通过血脑脊液屏障和胎盘。维生素B₆主要在空肠吸收。维生素B₆与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期 (t₁/₂)长达1520天。肝内代谢,经肾脏排泄。可经血液透析而排除。

【贮    藏】密封,遮光,在干燥处保存。

【包    装】聚氯乙烯固体药用硬片,药用铝箔,2粒/板x12板/盒,12粒/板/盒,12粒/板×2板/盒

【有 效 期】24 个月

【执行标准】国家药品标准 WS10001(HD0638)2002

【批准文号】国药准字H51023402

【上市许可持有人】成都通德药业有限公司

【地    址】成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段

【生产企业】成都通德药业有限公司

【生产地址】成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段

邮政编码:611130

电话号码:(028) 67233728



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