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市场前景

2016年12月14日  品牌:通德药业

叶绿素铜钠市场前景

 

叶绿素是植物中含绿色色素,植物细胞内叶绿体吸收太阳光能源,从水和空气中CO2合成糖等有机物。叶绿素结构类似动物血液中红色素,为维持生命不可缺重要物质。2010植物药市场呈快速增长趋势,天然药物销售额已占到世界医药(医药市场调研)市场的30%以上。目前,国际社会对植物提取物需求仍呈现增长势头。

公司与四川大学联合建立川大实验室聘请韩源平教授的团队(长期从事肝硬化的机理研究,在美国南加州大学长期获得美国NIH基金的资助,研究肝脏星状细胞。2012年回到四川大学后继续研究肝病机理,获得国家自然基金)对叶绿素铜钠进行新适应症的二次开发(redeposition)

1、通过大量动物实验,我们首次发现叶绿素铜钠对肝脏纤维化具有治疗效果。我们发现其作用机理,在很大程度上是通过调节肠道菌群(gut microbiome), 并且抑制肠道表皮细胞的炎症所至。有鉴于叶绿素铜钠的安全性,在动物实验中发现的新适应症,我们正在申请发明专利,准备科研论文的发表。我们提出进行临床实验,申请国家新药(旧药新用)。

2、急性肝衰竭(Acute Liver Failure,ALF)是由多种原因引起的以凝血机制障碍、黄疸、肝性脑病和腹水等为主要表现的一组临床症候群。其病情进展迅速,2007年美国《急性肝衰竭指南》明确指出HBV引起的急性肝衰竭的自然生存率仅有25%。

3、非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver diseases,NAFLD)在世界范围内广泛流行。是目前人群中普遍存在的肝脏疾病之一。据报道,在西方发达国家,NAFLD已成为慢性肝病的最常见病因,普通成人患病率达20~40%,其中NASH 和肝硬化比例分别为10% 以及3%。 近年我国NAFLD 的患病率增长迅速且有低龄化的发病趋势,上海、广州、香港等地区的NAFLD 患病率约15% 。

毒、有毒物质或者炎症因子引起的肝实质细胞死亡,激活肝脏巨噬细胞内多个炎症相关信号转导途径,分泌促炎因子,如TNF、白细胞介素-1B、白细胞介素-6和干扰素(IFN)等,从而导致炎性反应的发生,以利于机体清除有害因素,但过度的免疫炎性反应导致了大量肝细胞的损伤,引起肝细胞凋亡和坏死,最终导致肝功能衰竭的发生。

据2012年发表于《肠胃病学》的数据显示,欧洲当年溃疡性结肠炎 最高发病率为24.3/10万人· 年,北美克罗恩氏病最高发病率为20.2/10万人· 年;而亚洲、非洲等IBD发病率偏低的地区在前20年中其发病率也在逐年上升,这种变化可能是由于生活方式及饮食的改变所导致,因此,除开遗传因素,环境因素也是造成IBD 的重要原因。其中,肠道菌群正获得越来越多的关注,特别是它对IBD发病机制的作用。

在之前的研究中我们发现叶绿素铜钠表现出再次平衡由于肝脏疾病引起的肠道微生态紊乱的现象,因而我们下一步将会进行叶绿素铜钠治疗小鼠溃疡性结肠炎实验,以期开发叶绿素铜钠对新适应症的应用。

肠道微生态的紊乱将会导致肝脏炎症的发生和发展,从而促进慢性肝病的恶化。

4、叶绿素:抵御毒素-抗肿瘤

多项研究表明,叶绿素对多种环境毒素都表现出可观的抗致癌作用,其原理是叶绿素中的叶绿酸可靶向多种与肿瘤发生的分子和信号通路,包括防止p53肿瘤抑制基因发生突变6-8。p53可以部分控制细胞增殖,因此通过保持正常p53基因的表达可以预防机体发生癌变18。此外,叶绿酸能够与多环芳烃(polycyclic aromatic hydrocarbon)和杂环胺(heterocyclic amines)这类潜在致癌物质形成复合物,从而使其致癌效果失效19-20。

DNA加合物的形成是致肿瘤发生的DNA突变的早期阶段。叶绿酸能结合其他的致癌物质,包括二苯蒽(dibenzanthracene)、 二苯并芘(dibenzopyrene)、苯并菲(benzophenanthrene),从而限制它们与DNA形成导致肿瘤发生的加合物21-23。叶绿酸还是一种抗诱变剂,它能够抵御环境中的多种化学诱变剂,例如2-氨基-N-甲基-6-苯基咪唑并吡啶(2-amino-1-methyl-6-phenylimidazo[4,5-b]pyridine),后者与结肠癌、前列腺癌、胰腺癌和乳腺癌有密切联系23-24。

5、叶绿酸可以保卫线粒体

叶绿酸为机体提供抵御环境毒素的另一种途径是通过清除身体中的自由基,包括广泛的清扫以及特异性在线粒体中发挥作用。在2000年发布的一项研究中,研究人员着重观察了叶绿酸对小鼠和大鼠中不同器官线粒体膜的保护作用34。他们发现叶绿酸不仅保护小鼠大脑和肝脏免遭氧化损伤,还能清除大鼠肝脏线粒体中的自由基。因此研究人员得出结论:叶绿酸是一种高效的抗氧化剂,它能够保护线粒体免遭氧化损伤。

在另一项对大鼠肝脏线粒体的研究中,研究者发现叶绿酸能够保护线粒体免于电离辐射损伤,而电离辐射被认为能够产生自由基35。 此外,多项研究表明人体的衰老伴随着线粒体损伤,叶绿酸可能也能应用于防止慢性疾病和早衰。

通过临床使用,对中老年人对慢性疾病(高血压、糖尿病方面有一定疗效)

目前全国肝病、肿瘤及中老年慢性病患者居多,市场潜力巨大。



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